第三方医学检验实验室是指具有独立法人资格,独立于医院之外的从事医学检测的医疗机构。第三方医学检验实验室在欧美已有将近一个世纪的发展历史,在我国则起步较晚,直到本世纪初才有独立的第三方医学检验实验室出现,发展历史已有十几年。如今第三方医学实验室发展的如火如荼,广州市朔康医疗科技有限公司也为第三方医学贡献出一份自己的力量。
据国卫医发【2016】37 号文件,对第三方医学实验室作出以下硬性基本规定:
1、实验室专用科室面积必须≧75%,若500m2 的总建筑面积,那么一个专用科室的实验室不得少于375m2
2、建立1 个临床检验专业的,面积不能<500m2,若建立2 个,则在其基础增加300m2。要有相应的科室、工作流程。
3、要有医疗废弃物暂存处;要有三废处理(污物、污水、有害气体),达标排放。
4、必须符合生物安全管理和医疗感染管理要求(临床血液与体液检验、临床化学检验、临床免疫检验、临床微生物检验、临床细胞分子遗传学检验(DNA)、临床病理)
5、严格区分(清洁区、半污染区、污染区)生物安全设施要齐全,如生物安全柜。
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