临床基因扩增检验实验室又称分子实验室、PCR实验室,已逐渐成为检验领域必不可少的一部分,原则上临床基因扩增检验实验室应当设置以下区域:试剂储存和准备区、标本制备区、扩增区、扩增产物分析区。
这4个区域在物理空间上必须是完全相互独立的,各区域无论是在空间上还是在使用中,应当始终处于完全的分隔状态,不能有空气的直接相通。
各个区因为功能的不同,常常使用的仪器也是有所不同,今天给大家分享不同实验分区基础应该配备那些物品与仪器?
试剂储存和准备区(PCR 1区)
功能:贮存试剂的制备、试剂的分装和扩增反应混合液的准备,以及离心管、吸头等消耗品的贮存和准备。
物品图解(如下图)
样本制备区(PCR2区)
功能:核酸(RNA、DNA)提取、贮存及其加入至扩增反应管。对于涉及临床样本的操作,应符合生物安全二级实验室防护设备、个人防护和操作规范的要求。
物品图解(如下图)
扩增区(PCR3区)
功能:cDNA合成、DNA扩增及检测。
物品图解(如下图)
扩增产物分析区(PCR4区)
功能:扩增片段的进一步分析测定,如杂交、酶切电泳、变性高效液相分析、测序等。(开展项目不同对应不同仪器)
物品图解(如下图)
PCR不同区域可合并情况(一)
场景:使用实时荧光PCR仪
依据:卫生部办公厅关于印发《医疗机构临床基因扩增管理办法》的通知;医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则;卫办医政发〔2010〕194号
合并:扩增区、扩增产物分析区可合并
PCR不同区域可合并情况(二)
场景:采用样本处理、核酸提取及扩增检测为一体的自动化分析仪
依据:卫生部办公厅关于印发《医疗机构临床基因扩增管理办法》的通知;医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则;卫办医政发〔2010〕194号
合并:标本制备区、扩增区、扩增产物分析区可合并。