生产设施是指用于实验动物繁育、生产的建筑物、设备及运营管理在内的总和。

 

  实验动物实验设施是指以研究、教学、实验生物制品和药品生产为目的，进行实验动物饲育、实验的建筑物及设备及运营管理在内的总和。

 

  设施等级是按照《实验动物环境及设施(GB 14925-2010)》根据微生物控制将设施分为普通环境、屏障环境和隔离环境。

 

 

实验室设计之实验动物设施的分级和基本概念

 

  1．普通环境  普通环境设施是一种开放环境设施，饲育环境基本符合动物的生长、繁育要求，但不能完全控制传染病、寄生虫等其他干扰因子。目前啮齿类实验动物已经取消普通环境下饲养，大动物饲育在普通环境设施下较多。

 

  2．屏障环境  屏障设施主要用于清洁级、SPF级动物的饲育和动物实验。有正压屏障构造、负压屏障构造(生物安全屏障系统)，也有用层流架(正压／负压)或隔离器做SPF级屏障系统。是指在污染区和清洁区之间设有严格的屏障，即饲育环境是密闭的，通过屏蔽装置与外界相通，送入饲养室内的空气要经过初效、中效、高效三级过滤，洁净度要求达到7级，除生物安全屏障系统为负压以外，通常应保持为正压，且不低于10Pa；排风口设有防空气倒流装置。送入的一切物品都要进行严格的消毒灭菌后，经特制的传递装置送入，进入屏障内的工作人员也要进行严格的微生物控制。

 

  3．隔离环境  隔离环境主要用来饲育无特定病原体、悉生以及无菌实验动物。隔离环境设施内的空气、饲料、水、垫料等一切物品均为无菌，动物和物品经过特殊传递，既保证了与外界隔离状态，又能保持内环境正常运转。

 

  对应设施，实验动物按微生物学控制方法分类分级为四级:

 

  一级动物:即普通动物,指饲养于开放系统或简易屏障系统,未经积极的微生物控制的带菌动物。但此类动物不同于非实验用通常动物,它不得带有人畜共患病病原体和严重危害动物种群的微生物和寄生虫。

 

 

  三级动物:即无特定病原体动物，指机体内无特定的微生物和寄生虫存在的动物。其由无菌动物而来,原则上不允许存在病原体,较二级动物控制要求更严格。

 

  四级动物:即无菌动物。饲养于隔离系统.机体内无任何用现代监测手段可检出的寄生物(微生物和寄生虫)或所有非植入的微生物和寄生虫的动物。在自然界中不存在,必须用人为方法培育而成。