与大型医院的检验科和病理科的服务相比,独立医学实验室凭借着规模化、市场化运作,其主动上门的无缝链接服务及完善的咨询答疑服务,深受客户的青睐,于是医院纷纷与独立医学实验室展开合作,将医学诊断业务外包给专业化和规模化程度更高的独立医学实验室,而将更多的时间与精力专注于提高自身的临床治疗水平。
医学实验室具体规划设计要求
医学实验室面积和设施规划要求
(1)医学实验室使用面积不少于总面积75%,房屋应当具备双路供电或应急发电设施,重要医疗设备和网络应当有不间断电源;
(2)设置一个临床检验专业的,建筑面积不少于500平方米;设置2个以上临床检验专业的,每增设1个专业建筑面积增加300平方米米;
(3)有相应的工作区域,流程应当满足工作需要;
(4)设置废物暂存处,设置污物和污水处理设施和设备,满足污物和污水消毒和无害化的要求。
生物安全实验室主要环境参数
从事高危险性病原微生物工作的实验室,应严格按《生物安全实验室建筑技术规范》GB 50346-2004 设计,生物安全建筑周围宜建立防护设施(如宽60cm、深60cm 的防鼠沟、防鼠网等) 。
通风
因为制作、分析媒介生物标本时,常常用到有毒有害的化学物质,且室内工作时间长,为使工作人员不吸入有毒的、可致病的化学物质,实验室应安装通风柜或生物安全柜;同时,由于环境相对密封,实验室应有良好的换气和空调设备,但不得采用可造成不同实验室之间空气交换的中央空调系统。在设计排气管路系统时, 可以选择独立管路系统或分支管路(Manifold) 系统。独立的排气系统有单一的风管、风机、排放烟囱和单一的空气处理设备。实验用房在外墙上应预留潜藏的侧送侧排风口。
温湿度
由于分析鉴定媒介生物多用到精密光学仪器,因此,保持实验室内恒温恒湿比较重要。
“三废”排放
5.1 废气:实验室的少量废气一般可由通风装置直接排至室外,排气管必须高于附近屋顶3m ,毒性大的气体可参考工业废气处理办法用吸附、吸收、氧化、分解等方法处理后排放。
5.2 废液:装置结构应设调节池、物化处理单元、生化处理单元及消毒单元。
5.3 废渣:废弃的有害固体药品严禁倒在生活垃圾处,必须经处理解毒后丢弃。
实验室房间高度要求及其它
实验室建筑层高宜为3. 7~4. 0m;净高宜为2. 7~2. 8m;有洁净度、压力梯度、恒温、恒湿等特殊要求的实验室净高宜为2. 5~2. 7m。紫外灯高度不宜超过2. 5m(按0. 5~0. 8W/ m3) ,以确保消毒效果。实验室走廊净宽宜为1. 6~2. 0m。普通实验室门宽以1. 1~1. 5m(不对称双开) 为宜;有缓冲间的实验室(包括无菌室、洁净实验室、生物安全实验室等结构复杂的实验用房) ,应留有隐蔽的设备门,供实验设备,尤其是大型设备的进出。
洗手池
实验室应设洗手池(靠近出口处),存在生物危险因素的微生物实验室污染区不得设置地漏。
洗眼器及紧急冲淋装置
实验区内易受化学物质灼伤处应设置洗眼器及紧急冲淋装置,或设置共用紧急冲淋装置。
足够的负荷余量
实验室建筑的供电应留有足够的负荷余量,设施应安全可靠,一般采用双路供电,不具备双路供电条件的,应设置自备电源。有特殊要求的,应配备不间断电源。
医学实验室装修施工要求
1、易清洗。实验室内的实验可能会污染环境,因此要求实验室地面、墙体、天花可冲洗,易清洁,能耐受普通消毒剂的处理。
2、实验室的地面施工应满足以下要求: 表面平滑且防滑;无加工缝隙;耐消毒剂侵蚀;耐磨;易清洁;不易附着灰尘。
3、照明。合理利用自然光,辅以人工照明,但精密度高的工作室宜用人工照明。照明设备以日光灯为主,它使用寿命长,光源面积大,光效高且发热量低。日光灯安装方式以顶装对称式布局为佳,使照度均匀,减少眩目。精密光学仪器要用专用光源,拍摄数码显微照片宜用环型闪光灯。
4、实验室采取透明化分隔时,应采用不低1m的实墙。实验室外窗不宜采用有色玻璃,以免在实验时造成色觉判断误差。
5、 实验室中的家具应牢固。应有专门放置生物废弃物容器的台(架) 。实验用台柜的基材应符合环保要求,面材应具备耐腐蚀、易清洗、防火的特点。
6、洗手水嘴宜使用非触摸式;实验室水槽、下水管道应耐酸、碱及有机溶剂,并采取防堵塞、防渗漏措施。
实验室设备配置
基本设备:
压力蒸汽灭菌器、离心机、冰箱、生物安全柜、加样器;医疗器械管理要求的设备有(血细胞分析仪、尿液分析仪、酶标仪、发光分析仪、生化类分析仪、核酸类分析仪、细菌培养和鉴定仪、质谱色谱仪)。
病理常规设备:
离心机、生物安全柜、加样器、消毒设备、标本柜、切片柜、蜡块柜、大体摄影装置、光学显微镜、数字切片系统(其中至少1台5人以上共览显微镜)。
分子病理实验室设备(PCR室):荧光显微镜、分子杂交仪、核酸提取设备、低温离心机。
专业病理设备:
蜡块包埋机、摊片机、石蜡切片机、密闭式全自动脱水机、HE全自动脱水机、全自动免疫组化染色机、自动液机/薄层细胞制片设备、冰冻切片机(可选),要有“国食药监械”的医疗器械注册号。
其他设备:
电脑、信息系统(标本管理、报告管理)。
医学实验室家具配置
医学实验室家具主要包括边台、中央实验台、天平台、高温台、洗涤台、排毒柜、超净工作台、药品柜、样品柜、器皿柜、气瓶柜等等。所用材质分别有人造板、钢木和全钢机构。
实验台台面的材质主要有:大理石、贴面理化板、实芯理化板、不锈钢、陶瓷和环氧树脂等,其中环氧树脂综合性能最优,但价格较贵,目前应用最多的是实芯理化板。