检验科实验室是医院中接收病人血液、体液等样本,进行检验分析,并向临床医师发出检验报告的一个临床诊断科室。一个设计科学合理的实验室,能为检验人员提供一个安全、高效舒适的工作环境。
一、实验室平面布局
1.检验科宜设在门诊楼,自成一区,检验科根据医院规模和承担任务大小而定。一般1个临床检验专业建筑面积不小于500m2,检验科设置2个以上临床检验专业的,每增加一个专业,建筑面积至少增加300m2。三甲医院检验科面积宜不少于1500㎡,二甲医院检验科面积宜不少于800㎡,如果检验科还承担有较多的科研、教学任务,面积还应适当增加。
2.检验科平面布局应能清晰的分出清洁区、半污区和污染区,各区域之间应有隔断隔开,清洁区主要由更衣室、办公室、采血区等组成,半污染区主要由缓冲通道、试剂库、制水间等辅助功能间组成,污染区主要由检测实验室组成,污染区又分为重污染区和轻污染区,中心检验区为轻污染区;重污染区如HIV实验室中,操作区为重污染区,而其样品、试剂库则属于轻污染区,各区之间都需要有明显物理隔断分开。
3.检验科应分开人流物流,人员和物品应有独立的出入口,特别是污物应有专用出口,且经医院的污梯送至医院集中的医疗废物存放点,不得走医院的客梯。
4、生化检查区在设计时应重点关注生化分析仪,生化分析仪的更新换代速度非常快,设计时预留空调、电量、水量、荷载等方面应留有余量。粪便分析仪上方应设置局部排风罩。
5、血液、尿液、粪便等应有各自独立采集、送样区域,多数检验科利用医疗主街设置大面宽的血液采集窗口,同时也方便患者容易找到。
6、检验科容易产生气溶胶的操作包括:离心、研磨、震荡、匀浆、超声、接种、冷冻干燥等,需要注意这些操作不同措施。例如:有的离心机需要设置局部排风罩,而有的离心需要静置后在生物安全柜中打开。
7、检验科用的大多数试剂蒸汽密度大于空气,实验室气流组织多数要求上送下排,以便及时排除设备仪器散热和试剂蒸汽。但也有特例:体液实验室散发氨气比较多,排风口应设置在吊顶上,换风次数不少于6次/小时。另外,检验科的分析仪器比较多,常用的有生化分析仪、免疫分析仪、血细胞分析仪、血凝分析仪、酶标仪、质谱仪、离心机、冰箱(常用的有4度、-20度)、工作培养等。
8.为保证检测工作的安全,生物安全实验室应符合BSL-2级实验室的要求,部分高污染区的工作应该二级生物安全柜内进行。检验科涉及生物安全柜的操作主要有:HIV实验室、PCR实验室、微生物实验室,通风设计中应配置相应的排风系统。另外在生物安全实验室的出口处应设有非手动洗手装置和紧急洗眼装置。
(1)HIV是造成人类免疫系统缺陷的一种病毒。医院对HIV的检验一般为血清学检测、免疫学和核酸检测。HIV血清学检测操作人员受到的污染为非体液传播传染,只需要在普通型二级生物安全实验室中进行。目前主要的筛检方法仍然是酶联免疫吸附测定法。HIV的主要分区:分为清洁区,主要功能是数据采集、资料整理、二次更衣、酶标工作站等。半污染区是试剂存贮冰箱、血清样品。污染区,即检测区,是HIV病毒筛检实验区,配置有:酶标分析仪、电脑洗板机、电热恒温培养箱、生物安全柜、便携式高压蒸汽灭菌器、离心机等。
(2)PCR实验室即聚合酶链式反应。PCR对病原体的检测解决了免疫学检测的“窗口期”问题。可判断疾病是否处于隐性或亚临床状态。PCR实验室在临床上又称基因扩增实验室。PCR的组合式实验室包括4个分区,分别是:试剂储存和准备区、标本制备区、扩增反应混合物配置和扩增区、扩增产物分析区。普通的PCR仪对标本扩增后,需再经电泳或者杂交实验分析,才能判断标本含有哪种细菌,病毒。如果使用全自动分析仪如实时荧光定量PCR仪,由于扩增与分析集成在一台仪器里进行,故扩增区与分析区合并为一区,PCR实验室只需要设置3个房间。
(3)微生物实验室:分为无菌室、微生物限度检测、培养室、准备室、消毒清洗间、缓冲间和工作区等。
(4)采血区应单独成一区,采血窗口的长度不宜小于1.2m,宽度45-60cm为宜,采血窗口的数量应参考日平均门诊数量确定,并适当考虑将来发展需要。
(5)生化区在设计时应重点关注生化机,生化机的更新换代速度很快,在设计前应与设备厂家联系,确定设备的摆放位置、规格、重量、功率、用水量等参数。
二、围护结构装饰要求
1.墙板、顶棚材料要求易于清洗消毒、耐擦洗、不起尘、不开裂、光滑防水,常用材料为双面夹心彩钢板,厚度一般为50MM,防火等级不低于难燃B1级.
2.地面材料要求无缝的防滑耐腐蚀地面,常用的装饰材料为PVC或橡胶地面,铺贴的接缝处需用同色焊条焊接并刨平。
3.实验室对门的要求:应能自动关闭,门上宜设观察窗,要带门锁和闭门器,门头上可加装工作状态指示灯,标明实验室是否有人工作。
4.实验室对窗的要求:墙体上不宜设可开启的外窗,可设密闭观察窗。
5.实验室的墙体与墙体交接处,墙体与地面交接处,墙体与顶棚的交接处均应用圆弧处理,彩钢板拼接处均应打密封胶处理,以保证实验室的气密性。
6.实验室吊顶高度以2.6m高为宜,主实验室吊顶不能开设人孔或设备检修孔。
7.近几年来洁净实验室装修出现的新材料:
(1)双层钢化玻璃窗内加可调百叶:双层8mm厚钢化玻璃,内置有可调百叶窗,可增加大厅的采光和视觉效果,内置百叶窗无污染不需要清洗。
(2)快速拼装金属墙板:主要用作轻质隔墙,两侧为烤漆金属板,内填充为无机镁质,与彩钢板相比具有防火等级高、色彩丰富、墙面质感好等优点。
(3)抗菌墙板:主要用于内墙面装饰,在石膏板、金属板的表面涂覆高性能氟碳涂料和陶瓷无机涂料,表面致密不起尘,耐擦洗、耐酸碱腐蚀,且有一定的抑菌作用,可用于洁净室墙面装修。
三、通风空调工程
针对检验科的工艺特点,通风空调系统设计要点如下:
1. 检验科主要空气污染是由工艺操作产生的,污染物包括离心机逸出的气溶胶、挥发性试剂、试剂粉尘、样本病原体气溶胶等。有的污染物具有一定的危害性,因此,室内全面通风英有所加强,建议新风量按3次/小时,防止污染相邻区域,排风量建议4次/小时。另外,绝大多数试剂蒸汽密度大于空气,因此,建议气流组织采用上送下排,排风管由吊顶结构柱下行,距离地面1米处设排风口。
2. 设计应该预留通风柜及生物安全柜的独立排风系统,检验科的标本多数在自动化仪器中检测,通风柜与生物安全柜的使用较少,一般按1~2台4英寸二级生物安全柜及1.5米通风柜的位置预留。
3.净化实验室应避免多个实验室共用一个空调机组的情况,单独的空调机组可有效的避免交叉污染,节约运行成本。实验室空调设计参数应参照《生物安全实验室建筑技术规范》相关要求,在设计时还应考虑到生物安全柜、离心机、培养箱等设备的热、湿负荷。
4.空气净化系统应设置粗、中、高三级空气过滤,粗效过滤器应设在新风口处,中效过滤器应在空调机组的正压段,高效过滤器应设系统的送风末端。新风口距地面高度不低于2.5m,新风口应有防雨及防鼠虫措施,应设有易拆除清洗的过滤网。
5.实验室的排风机应与送风机连锁,排风机应先于送风机开启,后于送风机关闭,室内排风管道与生物安全柜等设备的排风管道应分开设置。净化室内送排风应采用上送下排方式。室内送风口和排风口布置应使室内气流停滞的空间降低到最小程度。
6.实验室的各区之间应保持不小于5Pa的压差,保证气流是从清洁区流向污染区,应在易于观察的位置设置压差表。过滤器和空调机组不能使用木制材料,应耐消毒剂腐蚀、不吸水的材料,空调机组的漏风率应小于2%。舒适性空调主要是采用风机盘管加新风系统,冬夏季使用医院集中的冷热源,如果春秋季节医院没有冷热源,可自备风冷式模块机组提供冷热源。
7.HIV检测区属于重污染区,有条件可以设置独立的通风系统。如果送风系统不能独立,应该在进入HIV的送风直管上设置两位式电动风阀与排风系统连锁启闭;生物安全柜排风系统及房间排风系统应独立设置,室内排风口应该设置在高压蒸汽灭菌器正上方,以便及时排除热湿空气;室内应按负压设计,新风环峰次数3次/小时,排风按5次/小时设计。
8.PCR实验室各房间温湿度为舒适性要求,但是标本制作区较为特殊,工作人员操作注意力集中且穿戴实验服、口罩、护目镜等,不利于散热,因此室内设计温度按22~24度为宜。在PCR实验室控制各房间的相对压力关系尤为关健。
四、电气工程
检验科实验室宜按一级负荷供电,并应设置不间断电源,保证主要设备不小于30分钟的电力供应。
1.照明系统
(1)实验室照度≥300lx缓冲间、准备间≥200lx办公区照度≥200lx采血台台面照度≥500lx。
(2)净化区应采用密闭灯具,普通实验区可根据吊顶材料选用普通灯具。
(3)实验室应配紫外线灭菌灯,可按10-15㎡配备一支紫外线灯(30W)。
(4)疏散指示灯、应急灯、出口指示灯的数量和位置应按消防相关规范设计。
2.动力配电系统
(1)在进行电气设计时应设置足够多的插座,并应提前了解实验室主要设备的用电功率,生物安全实验室应设置专用配电箱。
(2)在设计不间断电源前应与实验室负责人沟通,确定需要不间断电源供电的设备及最短供电时间,不间断电源放置的位置应通风条件良好。
3.弱电系统
(1)电话网络终端:在实验室内应设置足够多的电话网络终端,满足实验室信息化管理的要求。
(2)门禁系统:可限制非授权人员的进入,保证实验室的安全。
(3)监控系统:可监控实验室人员的出入情况、日常工作情况、视频教学等。
(4)呼叫系统:实验室内应设置紧急呼叫分机,呼叫主机应设在值班室内。
五、给排水及供气工程
1.给水系统实验室的出口处应设有洗手装置,洗手装置应使用非手动水龙头,生物安全实验室建议配自动手消毒装置,给水材料符合国家相关要求。
2.排水系统洁净实验室内不应设置地漏,实验室排水应与生活区排水分开,应确保实验室排水进入医院污水处理站。
3.纯水系统实验室主要用纯水的设备是生化仪,实验室纯水系统在设计前应与实验室负责人沟通纯水的用水点,各水点的用水量。
六、实验室配套家具
1.实验室家具依据其使用的材质可分为全钢家具、钢木家具、全木家具三大类,全钢家具外型美观但价格偏高,钢木家具体格适中,全木家具因其在承重、防水方面的弊端已经很少有人选用,应结合医院的预算费用选用合适的家俱。
2.实验台面材质主要由实芯理化板、环氧树脂板和千思板,因检验科实验室使用的高温设备不多,推荐使用实芯理化板台面和千思板台面。
3.实验台在制作前应结合现场实际情况和工作需要来确定长度和款式,过多的家具会占用工作空间,家具数量不足又会影响工作开展。
七、实验室建设中应用的新技术
1.气动管道传输系统是以专用传输管道将医院的各个部门紧密地连接起来,构成一个封闭的管道网络,在中央控制中心的控制和监控下,以空气为动力使装有传输物的传输瓶在任意站点间往返活动,该系统可传送样本、药品和其他轻便物品的自动传送。该系统能提升医院的工作效率,节省了医护人员的工作时间和劳动强度,使医院物流更加有序,同时有效地避免了人员流动及接触所带来的交叉感染,将医院小型物品流从传统的人工传送变成了自动化智能传输。
2.实验多功能柱是将强电、弱电、气源、水源从吊顶上经多功能柱引至工作面,在多功能柱上设有标准端口,供实验时取用,柱内分隔为多个区,强电、弱电、水、气分别在一个独立的区内,避免互相接触。
八、建设方的准备工作
1.了解实验室现有的检测项目和近3年准备开展的检测项目,了解每天门诊量和医院的床位数,以确定检测实验室的功能间及面积。
2.把实验室的主要检测设备列个清单出来,清单应包含设备名称、数量、功率、用水量、用气量等信息,并提供给设计师参考。
3.应给设计师提供一份建筑平面图,并与工程设计人员协商确定检验科人员的出入口,清洁物品入口,污物出口,这些人物流路线不应和整个大楼的人物流路线冲突。
4.在初步设计方案确定后,应协助设计人员与行业内专家进行一次沟通,以优化设计方案。